ISO9001质量管理体系标准在2015版标准明确要求基于风险的思想，及采用PDCA循环和过程方法，更注重企业实际，讲求认证工作与企业经营管理相结合，标准更加明确，更贴近事实，以帮助企业采取措施尽可能降低风险、充分利用出现的机遇、提高顾客满意度。

认证流程：

主要工作内容：

企业自行或与所聘请的咨询老师一起对企业现状进行调研、诊断；

评估、分析企业内外部环境及所面临的风险和机遇，提出应对措施；

学习、贯彻、理解标准要求；

根据标准要求建立管理体系、确定范围和方针、目标、过程及所需的资源，对人员岗位进行分派，明确相关职责权限；

编制相关的质量管理体系文件；

对与质量管理体系有关的人员进行培训；

质量管理体系试运行；

进行内部审核，确认所策划的质量管理体系已得到有效实施及保持；

针对内审发现的不符合及存在的问题，确定纠正措施并实施、验证；

进行管理评审，对质量管理体系的持续的适宜性、充分性、有效性进行评估；

针对管理评审提出改进措施，落实具体措施并实施、验证；

进行质量管理体系外审认证。

企业需向认证审核机构提交的资料：

申请书

企业需提交一份填写完整并加盖公章的《管理体系认证申请书》。

申请方法律地位证明

如：年检有效期内的营业执照，组织机构代码证。

许可证、资质证书

对行业内法律法规规定需要资质和许可证的，需提供有效期内的许可证、资质证书等。

管理体系文件

需提供运行时间超过3个月以上的有效的管理体系文件,一般应包括：

a. 质量管理体系的范围

b. 质量方针

c. 质量目标

d. 与生产和服务提供有关的成文信息，如产品/服务提供过程的工艺、流程图，产品/服务质量标准……等。

关系描述文件

当企业存在一个多个名称且需在认证范围中表述时，除需提供各个名称的上述条款要求的材料外，还需提供表明多个名称之间确属同一组织同一体系的证明材料，如：上级主管单位的证明、股权证明等。

临时场所清单

如企业的认证活动涉及多场所（两个或两个以上时）的，需提供“多场所清单”；

如建筑、施工等含临时场所的企业，需提供“临时场所清单”。