常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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稳定性研究的开展有哪些要求？

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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MDR完善临床评价相关要求?

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一次性防护服新增大尺寸的型号规格产品，注册检测时可以只检测新增型号的尺寸要求？变更材料中，是否可以提供有效期、包装、运输验证的评价报告，豁免相关实验？

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通过临床试验路径开展临床评价时，指导原则中要求除提供境外临床试验数据，仍需在中国境内开展临床试验，申请人是否需开展临床试验?

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申请注册或者进行备案提交的医疗器械产品检验报告有什么要求？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的批准上市条件有哪些要求？

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加拿大的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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问 申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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问 食品生产过程进行验证如何做？

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问 对研发能力证明材料“营养素在生产过程中的衰减研究”有哪些要求？

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问 食品的特殊医学用途配方食品中可以使用人参等配料么？

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问 选择标示每份产品中的能量（kJ或kcal）、营养素和可选择性成分的含量时，还需要标识每100g的含量吗？

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问 肿瘤全营养配方食品的适用人群和特点？

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问 注册申请提交的标签、说明书样稿与上市产品的标签、说明书实样的区别？

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问 通过注册申请系统提交注册申请后，如何查询产品注册审批进度？

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问 研发能力证明材料应包括哪些内容？

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