怎样提高高效液相色谱法的柱效？

3010 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

7589 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

固体制剂车间的洁净压缩空气使用点末端需要安装除菌过滤器吗？

3107 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

电导率仪电极的校准周期是多久

8824 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是软件的生命周期？

2597 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

4225 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

7492 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

检定、校准周期如何确定和调整？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

1225 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

高效过滤器多久必须更换？

6645 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

2459 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

3494 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 发酵罐在发酵过程中，搅拌是一直运转的，搅拌出现故障，停止运转，后经维修又恢复运转。这种停转会对产品质量造成影响吗？

2740 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证时，空载和装载时都做了16个热分布点，请问热穿透时，也布16个温度探头吗？另外，生产过程，水浴灭玻璃瓶的大容量注射液时，是不是要有一个探头穿透到产品里？

5152 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 是否需要在生产完一个药品之后（清洁之前）对设备表面的残留总量进行定量以支持清洁验证研究？

5497 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

1535 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 灭菌柜验证，3M，BD试验包说明书上写132-134度3.5分钟，但是我们灭菌柜灭菌不带小数点，只能设3分钟或4分钟，怎么办？ 解答：

4700 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 温度探头无线的好还是有线的好？

1838 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 设备使用日志和设备运行记录的区别？

3794 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 单向风速怎么测试？

7722 浏览 1 关注 1 回答 0 评论