我司纯化水系统制备用的是，一级RO+EDI ，那么需要将RO及EDI作为日常监测点进行取样检测微生物吗？

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微生物检测OOS调查流程是什么

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微生物在加速6个月的点需不需要检测？

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微生物检验和无菌检验的检验环境要求？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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请问在微生物方法学适用性试验时做同一品种三个批次的验证时，最后的菌数回收率，三个批次的回收率有规定RSD值不能超过多少吗？

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纯化水储罐内的水量多少会与微生物的多少有关系吗？成正比或事反比吗？

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注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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纯化水的微生物检测用什么培养基？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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问 请问老师，对与生产工序中不包含参数的关键工序是否要进行验证确认？

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问 验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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问 溶出度方法验证标准有哪些？

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问 无菌隔离舱再验证周期定多少合适呢？

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问 灭菌时空载温度分布均匀性，是从设备自身探头达到验证温度即开始计算还是怎样，因为灭菌器国标是要在达到验证温度后半小时开始计算？

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问 洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 计算机系统URS怎么写？

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问 生物安全柜在使用中需要注意什么？

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问 验证和确认的定义是什么？

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问 灭菌柜的平衡时间必须要符合EN285吗？器具灭菌呢？都是过度灭杀吗？

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