什么是医疗器械软件生存周期？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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高效液相的色谱柱如何做维护？

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除菌过滤器的再验证周期一般多长时间？

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纯化水制备系统要更换RO膜，需要做哪些变更控制？

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清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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持续工艺验证的周期每年选一个月进行可不可以？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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医疗器械注册人管理者代表 更换后是否需要报告？

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纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 影响机床产品质量的因素有哪些？

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问 PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 配液罐做在线灭菌（SIP）时，各点的温度有上限要求吗？

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问 电导率温度补偿是甚意思？

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问 ISO和BPE的管道标准有什么差异？

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问 什么是平面波、柱面波和球面波？各有何特点？实际应用的超声波探头发出的波属于什么波?

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 单向风速怎么测试？

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