在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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PLC上的温度、压力等等的校准是否属于计算机验证？只校准传感器行吗？

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配合计算机使用的有源医疗器械，如何避免计算机配置升级导致的频繁许可变更注册？

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单机版计算机化系统数据是怎么备份？

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计算机系统软件升级或者系统软件重装需要做哪些工作？需要重新做软件功能方面的验证吗？

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制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

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外用制剂的共线清洁验证（含有难清洁的凡士林）是否可以不用常规的日疗量及千分之一计算？

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配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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若有源医疗器械需联合计算机使用，申报资料中应如何对配用的计算机进行描述？

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共用产品线生产，只有部分工器具共用，比如灌装有两套模具，罐子不共用，一些其他器具共用，在限度计算时，及取样时，需要分开考虑不共用的罐子部分吗？

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问 统计中t值和p值的区别？

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问 相关分析与回归分析有什么区别？

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问 什么是置信区间？

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问 什么是Kaplan - Meier 生存曲线？

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问 什么是Meta 分析？

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问 什么是样本空间？

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问 统计学的分类？

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问 所有的检验统计都是正态分布的吗？

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问 什么是P值？

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问 什么是假设检验？

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