CIP测试指的是针对层析系统所建立的在位清洗方法的验证吗？

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脉动灭菌柜装载方式改变，变更时对验证状态应该怎样评估？

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原料药的混合验证，假如规定混合40分钟，还要20,30,40分钟各做一次均匀性吗？

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纯化水系统膜后压力是不能高于膜前压力吗？如果高了是不是代表膜出现问题了。

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UDI系统应该选择哪种AIDC技术？

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第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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计算机化系统验证（遵循GAMP5指南方法)和一般工艺设备验证之间的问题

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产品技术要求中应如何描述软件组件？

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大量更换零部件需要审计还是验证？或者走日常维修养程序？

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如果顾客没有与组织沟通，我们（组织）的系统该如何领会适用的法律法规要求？

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问 计算化系统的计算功能是如何验证的？

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问 计算机系统多久需要验证？

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问 对现有计算机系统做验证。以前录入的数据如何处理好，另外就是整个系统只验证其中部分要使用的模块其他模块暂时不验证可否仅使用验证后的模块功能？

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问 放行测试的审计追踪数据，需要在每批产品放行前完成审阅，还是可以采取定期抽查的方式进行？比如一个月？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 如何进行PLC系统的验证？

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问 中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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问 我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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问 空气粒子计数器是否需要备份？

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