超声波探伤仪的接收电路由哪几部分组成？“抑制”旋钮有什么作用？

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为什么要确定AQL？

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对于药物释放率较低的制剂，在B水平下可以使用释放试验作为体外试验来评价制剂特性，而在C水平下就不能使用释放试验，这是为什么呢？

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什么是可靠度和置信度？

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什么是污染控制策略（CCS）？

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医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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什么是对地漏电流?

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分析性能和临床性能评价标准是什么？

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公司什么时候需要进行清洁验证/再验证？什么时候不需要？

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什么叫波型转换？波型转换与哪些因素有关？

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问 TFDA注册的周期要多久？

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问 申请TFDA注册流程是什么？

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问 泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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问 申请TFDA注册需要什么材料？

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问 泰国医疗器械是怎么分类的？

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