气相色谱分析中，气、液、固样品各用什么进样器进样？

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医疗器械研发各阶段该做什么？

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探头保护膜的作用是什么？对它有哪些要求？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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什么是医疗器械CE认证的型式试验（EC type examination）？型式试验（EC type examination）包括哪些内容？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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什么是BRH呢？它的作用是什么？

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通过IATF16949认证后多长时间才能拿到证书？

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在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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问 医械生产许可证核发流程中的审核部分，力度大吗？

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问 医疗器械境外核查场地主文件文字性变更是否需要向核查中心重新提交？

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问 SALEEM与SABER、SASO，三者关系?

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问 注册申请人何时申请医疗器械注册质量管理体系核查？

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问 什么是质量体系审核？

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问 俄罗斯法规是否在2021年12月之后更新，如果现在注册是否能在新法规实施前能完成?

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问 什么 PCPA 评审?

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问 ISO 9001:2015标准中什么是过程方式审核？

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问 SABER认证流程是什么

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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