如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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测定尿样和奶样中铜、铁、锌的含量如何前处理?

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口腔车针、牙钻产品如何设定货架有效期?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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当摇瓶规模和反应器规模的表达量有较大差异时该如何解释？

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国内药用辅料质量不稳定，不同批次质量有时波动很大，经常导致在生产时临时调整处方，如外用凝胶制剂使用的卡波姆等。如果申报变更可能每个月都会需要申报，遇到此种情况应如何处理？

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试验中对试验用药品应如何管理？

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A公司为持有人，委托B公司生产，现A想将持有人转让给C公司，申报持有人变更前生产许可证应如何办理？

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制药用水微生物污染达到警戒限度时，应当按照操作规程处理。请问警戒限度、纠偏限度的具体数值如何确定？

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牙科附着体产品注册单元应如何划分

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问 《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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问 子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 骨科植入器械金属涂层的性能评价应关注哪些 方面?

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问 如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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问 通过eRPS 系统进行电子申报的事项如何查询 申报进度?

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问 第二类有源注册单元划分需考虑那些因素？

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问 第二类B型超声诊断设备的注册单元划分应注意哪些方面？

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问 医疗器械产品延续时，技术要求中引用的推荐性标准年代号发生变化，但其引用的内容无实质性变化，是否可以更改标准年代号？

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问 整形用注射透明质酸钠凝胶是否要求体外降解试验,具体要求是怎样的?

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