在进行无源医疗器械产品化学性能研究时结果出现异常,该如何进行评价?

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保健食品是否属于预包装食品？如何理解“暗示保健功能”？

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如何为企业量身定做一个适合自身的供应商考核的评估体系呢？

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如何实施OHSAS18000认证？

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脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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如何利用因果图解决质量问题？

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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环氧乙烷残留量如何计算

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受托生产企业如何获得受托生产证明文件？

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问 软性亲水接触镜的抗蓝光性能，有哪些特殊的注意事项？

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问 对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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问 若体外诊断试剂保存条件是较宽泛的范围 （如：-5~35℃），稳定性研究应如何设计？

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问 髋关节假体类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 生产许可证生产地址是否要求在住所所在地？生产地址房间面积是否有要求？

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问 临床评价过程中单个和多个对比器械如何选择？

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问 注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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问 Medical endoscopes have several models, how tochoose the typical model for type test?

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问 若实行注册人制度，委托外省企业生产，注册审核时所有验证资料需要注册人再次验证还是用受托方提供的文件即可？

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问 包类产品的分类编码如何来确定?

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