MA医疗器械唯一标识编码规则中如何编制UDI-PI？

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以药品为主的药械组合产品如何申报？

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GB 9706.1-2020新版标准审评要求？

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全营养和特定全营养配方适用人群如何标示？

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标准曲线有效期的规定？

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2015版ISO9001标准中的“成文信息”该如何理解？

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对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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包含软件产品在进行同品种对比时，如申报产品与比对产品的软件不同，但用于相同的临床目的，二者实际使用时的区别不大。技术审评时如何考虑此类差异的影响？

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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用于定量检测的体外诊断试剂，临床试验数据如何进行统计分析?

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问 API 50 CH系列有何应用意义？

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问 我们实验室的标准品是装在一个干燥器里的，里面放有变色硅胶。最近我发现常常两次称量相近的同一标准品，峰面积相差很远，是存放的原因吗？

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问 在比色分析时，如何控制标准溶液与试液的吸光数值在0.05～1.0之间？

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问 分子生物学诊断中的假阴性原因有哪些？其最常见的假阴性原因是什么？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 化验室的仪器维修后是否要进行重新验证？

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