体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写？

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体外诊断试（IVD）产品是如何分类的

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GB9706.1-2020 条款12.2 医用电气设备（ME设备）的可用性如何理解？

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呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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召回系统如何进行有效性评估？

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如何找到某一EDQM标准物质色谱图？

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骨科植入器械产品疲劳极限应如何获得?

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 酸式滴定管如何试漏？

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问 试剂有效期和配置以后的试液有效期怎么确定？

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问 如何确保实验室不搞混样品？

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问 简述光电比色法与吸光光度法的主要区别？

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问 ESBLs主要有哪些类型？

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问 标准曲线的线性范围？

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问 对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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问 无菌检验的级别必须是B+A级吗？药典要求的是C+A，但是GMP要求与生产坏境一致，如何做？

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问 ISO/IEC 17025和ISO/IEC 17020有什么区别？

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