Determining CGMP data as invalid is not considered as a judgment of batch conformity?

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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哪些人要了解ISO 9001中变化的期望？

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ISO13485-2016中提到的计算机软件如何确认？

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the sproduct mode andspecification and instruction for division%?

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Graphpad Prism时间轴如何绘制？

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butonly part of the configurations was selected when submittedin China. Will it be accepted?

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ISO 9001:2015条款审核与过程方式审核有何区别？

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What is the meaning of “Unit Quantity”?

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ISO 9001:2015新标转版路线图是？

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问 生产过程中使用的设备变更，公司质量保证体系 (GMP) 涵盖哪些变更？

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问 What are the requirements for conducting visual inspection as per Q&A 7?

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问 What competencies are required for the person developing the Health-Based Exposure Limits (HBEL)?

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问 如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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问 Is the use of LD50 to determine Health-Based Exposure Limits for drug products acceptable?

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问 委托生产方在支持HBEL评估的数据方面有什么职责？

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问 Are Health-Based Exposure Limits (HBELs) required for all medicinal products?

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问 简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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问 What if unexpectedresults/events are obtained during the design space verification studies?

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问 清洁验证完成之后，共用设施里的设备中更换产品时是否需要进行分析检测？

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