医疗器械注册审查流程是什么？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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医疗器械唯一标识实施工作中发码机构的责任是什么？

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质量改进项目或活动的内容有哪些?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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（法律法规符合）的预期是什么？ 满足适用的法律法规要求的充分证据是什么（8.6.5）？

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医用冷敷贴是否可按 II 类医疗器械注册，产品分类编码是什么？

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某中药制剂拟延长有效期，该品种质量标准质控项目较少，如无有关物质检查项等，应如何进行研究？

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质量体系的有效性审核包括哪些内容?

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UDI编码中DI和PI是什么？

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问 企业的设备设施是按风险评估进行的预防性维护保养吗？

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 质量风险管理的基础是什么？

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问 二、三类医疗器械撰写定期风险评价报告的要求

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问 隔离衣安全风险评估

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问 ISO 9001:2015 哪些条款涉及到风险?

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问 如果制造商按YY/T0316《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》已经进行了风险管理，其风险管理文档是否能直接符合 GB9706.1-2020对风险管理的要求？

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问 石油化工企业如何在HSE管理体系中强化风险管理？

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问 数据可靠性风险采用什么风险管理工具和管理策略？

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问 做过完整性之后的滤芯进行在线灭菌后可能导致滤芯的完整性下降要不要做风险评估呢？

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