哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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医疗器械分类界定工作时限是多少？

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《真实世界数据用于医疗器械临床评价技术指导原则（试行）》的制定背景是什么？

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国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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医疗器械软件主要有哪些类型？

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澳大利亚治疗用品管理局TGA是否认可体外诊断医疗器械的ISO13485证书？

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医疗器械设备的接线电阻过高怎么办？

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欧盟医疗器械MDR法规中制造商如何建立上市后监管计划和实施

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医用X射线诊断设备(第三类)产品在临床试验适应包含哪些临床部位?

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医疗器械注册质量管理体系核查需要提交哪些资料

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问 UDI的范围和要求？

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问 对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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问 辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？

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问 具有多个规格型号的产品，如何进行临床评价？

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问 什么是可重复使用医疗器械？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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问 《北京市医疗器械快速审评审批办法》出台的背景是什么？

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问 原来器械产品注册证5年到期有成功延续了，注册证编号会改变吗？

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