第二类体外诊断设备的产品技术要求中，环境试验还要求吗？

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洁净区消毒清洁有哪些？

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我公司有无菌分装的生产线，按GMP要求进行设备验证，环境监测、培养基模拟灌装试验，请问申报新的无菌分装品种时是否可以借鉴已有的验证资料？是否需要单独为申报新品种再做上述验证工作？

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纯化水用双氧水消毒验证双氧水的残留吗？

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日本排放核污水对环境有何影响?

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首次进行培养基模拟灌装验证三批，其中周期性挑战，如消毒效期最后一天进行，物品存放效期最后一天进行，这些挑战可以只做一批吗？

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纯化水在性能验证阶段出现设备停电，重新启动消毒循环后的风险应如何评估

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 常用消毒剂中和剂有哪些？

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问 气体灭菌现在主要有哪几种？

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问 悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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问 水系统化学消毒使用甲醛的话，需要做甲醛残留测试吗？有推荐什么方法吗？

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问 1mg/L等于多少ppm

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问 制水系统的纯净水和注射用水，用紫外线消毒等方法是否可行？若不行，应该用什么方法消毒？

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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问 20mg/立方米的臭氧浓度等于多少ppm?

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