一致性评价时，对一个产品，其标准已收载于药典，但参比制剂为进口产品，那一致性评价时的标准应该参照哪个？药典还是进口标准？

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目前常用的单克隆获取方法主要有哪些？

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何种情况下临床试验中对比方法检测可以委托第三方机构/实验室？

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要检测味精中的铅，单位只有火焰，没有石墨炉。按国标法直接用干法灰化，效果不理想，求解决方法

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实验室需要对所有使用新标准方法的人员进行监督吗？需要全部覆盖扩项的项目吗？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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计算包材的物料平衡 时，分母应该是理论数量还是实际领用的数量？物料平衡可以大于100%吗，什么情况下可以大于100%？

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悬液法和载体法检测消毒剂杀菌效果有什么区别？

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对于细菌或真菌的纯培养物，基因组DNA的粗提的方法主要有哪些？

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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问 水系统停产后启用是怎么做再验证的？做2+2周的水质确认还是做其他方式的再确认？

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问 消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 纯化水设备一直没加药，现在想加药，共有四个加药装置，分别是絮凝剂、阻垢剂、亚硫酸氢钠、氢氧化钠，请问分别添加浓度一般多少？絮凝剂和阻垢剂的化学名称是什么？

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问 关于厂房甲醛消毒

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问 纯化水臭氧消毒浓度要求

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问 注射用水管道消毒如果仅用巴氏消毒和100度1小时是否可以？注射用水需要高温灭菌吗？

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问 RO膜的原水回收率及RO浓水怎么二次利用？

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问 注射用水罐温度探头是应该安装在罐的上部还是底部？

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问 纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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