在GMP 的确认与验证附录中对工艺验证 规定，“至少进行连续三批成功的工艺验证“ ，怎样理解连续三批，中间隔多长算是连续的？

7180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

进料量的大小对精馏操作有何影响？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

3285 浏览 2 关注 2 回答 0 评论

怎样保证临床试验的质量？

3023 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

关于药物警戒委托，把药物警戒工作委托给专门的警戒第三方后，MAH是否要建立药物警戒体系？各种操作SOP、内审程序等？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎么操作平板划线才标准？

3687 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

气相色谱分析中如何选择载气的最佳操作条件？

2912 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

5368 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

怎样提高高效液相色谱法的柱效？

3041 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

改变原料药制备操作过程，如增加或减少萃取、酸碱中和等操作步骤，属于几类变更？需要进行哪些研究？

6863 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节塔的压力？影响塔压的因素有哪些？

1476 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 精馏操作中怎样调节釜温？引起釜温波动的因素是什么？

1245 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何验证液相与液质方法的线性范围，加标回收率？

1639 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何计算仪器与方法检出限，二者谁更低？

1643 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 温度对pH精度测量有多大影响？

1067 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 进料量的大小对精馏操作有何影响？

1003 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 可充式和非可充式pH复合电极有何区别？

1088 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 塔底采出量的大小对精馏操作有何影响？

1176 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 激光产品EN 60825-1:2014测试要求？

2615 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 再沸器预热目的及方法？

1228 浏览 1 关注 1 回答 0 评论