项目管理如何实施PDCA

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如何评价一台检测器？

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适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型?

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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描述如何评估培训效果的有效性?

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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ISO 10993-1中重复使用产品，每次使用不指定同一患者，接触累积时间和用量如何考虑？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 色谱柱中的流动相会排干吗？

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问 校准曲线能不能长期使用？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 在依据美国药典USP各论及相关通则进行色谱法测试时，样品溶液中某组分的相对保留时间必须与各论规定的相对保留时间完全一致吗?为什么?

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问 使用PEEK（polyetheretherketone）管路和接头需要注意什么问题？

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问 每次开机都必须做标准曲线吗？

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问 高效液相的色谱柱如何做维护？

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问 液相色谱使用缓冲盐的注意事项有哪些？

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问 液相色谱、液质的方法线性范围，加标回收率等怎么验证?

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