8D与六西格玛有什么区别

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通过什么途径可以查询到先前批次（Previous Lot）美国药典USP标准品的有效使用日期？

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PMP什么时候考试，怎么报名？

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取样回收率问题，按照残留物限度水平配制涂布量时，要求配制三个浓度，每个浓度配制三份，是基于什么考虑呢？

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试块应满足哪些基本要求？使用试块时应注意什么？

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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《创新医疗器械特别审查程序》的适用范围是什么？

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同样是金黄色葡萄球菌，ATCC6538与ATCC25923有什么不同？

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临床试验中监查员的职责是什么？

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什么是假设检验？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

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问 软件生存周期过程是什么？

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问 开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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问 什么是医疗器械软件？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 软件描述文档编制需要准备的核心内容有哪些？

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问 如果医疗器械包含有多个软件组件怎么送检？

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问 软件和普通医疗器械的临床评价程序有什么不同？

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问 如何判断一个软件是属于医疗器械软件（MDSW）？

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