什么是偏差处理？

7338 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

肯尼亚PVOC认证流程是什么？

1690 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是基准（datum）？

2938 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

什么是床旁即时检测(POCT)？

4761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

1157 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

CRO是什么组织？

2867 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

FDA的DUNS编码是什么？

1462 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

生孢梭菌在什么培养基里计数？

6702 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

计量工作的任务是什么?有哪些特点?

4722 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

HA（透明质酸钠）临床试验单元划分原则是什么？

5290 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

1268 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2847 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件验证？

1338 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械独立软件和软件组件两者有什么不同？

1219 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能简单，没有复杂的图像或数据处理功能， 核心算法是否可以写不适用？

2327 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 基线和配置项的区别和联系？

1402 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

1235 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

1313 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

2099 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 什么是医疗器械软件生存周期？

1167 浏览 1 关注 1 回答 0 评论