进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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医疗器械如何进行分类界定？

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在临床试验中如何尊重受试者的隐私权？

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一个QA如何可以用数据分析帮助企业？

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清洁验证需要按品种做，还是按设备做，如果按产品，如何制定限度？

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牙科基托聚合物产品注册单元应如何划分？

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定量包装商品的生产企业应该如何做好计量管理基础工作？

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敷料产品临床评价中的豁免目录是如何确定产品的基本等同性的？

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新资源食品是安全的吗?其安全性如何得到保障?

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如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

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问 如何判断一个医疗器械软件（MDSW）是属于MD MDSW还是属于IVD MDSW？

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问 软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

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问 什么软件需要满足GB/T 25000.51？

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问 项目配置管理中配置标识与建立基线是指什么？

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问 医疗器械软件的安全性级别如何确定？

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问 什么是软件生命周期？软件生命周期有哪些阶段？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 2005版美国FDA软件申报指南关于申报文档的要求有哪些？

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问 医疗器械软件可追溯性分析如何实施？

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问 对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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