第二类无源医疗器械申报首次注册时，生产制造信息至少应阐述哪些信息？

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输液管路与高压造影管路在产品结构组成类似、材料相同的情况下，是否可以列入同一注册单元？

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标准变更同一个注册单元的有源产品，医用注射泵，外观长相不一样，功能相似，关键部件来自同一家，比如电机，电池，开关电源来自同一 以找一台功能最全的检验，其他的做典型性型号覆盖评价就可以？

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对于已获得批准的仿创医药品，因停止生产销售等原因没有首发药品的情况下，将哪个作为标准制剂比较好呢？

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颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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用于注册的检验用产品和临床试验产品如何开展真实性核查？

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医疗器械申报延续注册时，应如何撰写“产品概述”和“有关产品安全性、有效性主要评价内容”？

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同一产品的不同包装级别UDI-DI应该不同吗？如何用GTIN进行标识？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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问 医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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问 医疗器械唯一标识(UDI)标识码如何申报

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问 配合计算机使用的有源医疗器械，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，由于计算机配置变化频繁导致许可变更注册频繁，如何处理？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 企业申报创新医疗器械审查需要提交哪些资料？

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问 脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 关于产品包装发货的问题

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