检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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医疗器械软件开发计划包括哪些内容？

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体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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磁性附着体的临床评价方式如何选择?

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产品规范包含哪些内容?

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兽药GMP中标签如何管理？

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空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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有没有医疗器械相关的详细的设计历史文档（DHF）所有模板

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YY/T0595-2020 医疗器械 质量管理体系 YY/T0287-2017应用指南

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Minitab如何比较回归斜率？

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问 Under what circumstances do environmentatests need to be carried out on medical electricalequipment?

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问 牙科印模材料在进行相关性能评价时，试验用样品的典型性应如何确定?

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问 在体外诊断试剂临床试验中，如采用核酸序列测定、GC-MS/MS 等实验室检测参考方法作为对比方法进行比较研究，是否可以委托测试?

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问 the mode of connection dentalimplant and abutment fall under product structure andcomponents?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 不同类型的瓷粉或瓷块，如果有一种类型产品的化学成分可以包括其他类型的产品，是否可以仅选择该类型产品进行生物相容性试验?

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问 定制式义齿生产企业，预增加活动义齿的切削树脂基托产品，原材料已做生化检测，注册检验是否可以按照原产品技术要求检测，不再做生化检测？

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问 呼吸机类产品的注册单元应如何划分？

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问 什么是软件核心算法？如果没有医疗影像和数据的后处理算法，是否可以算作无核心算法？

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问 和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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