关于计算机化系统的验证，如网络版色谱系统，我们通过截图体现了验证的过程，作为验证实施的原始证据，对于截图，有什么要求吗？如，是否要包含时间戳。有些系统无法采用电脑截屏功能，用相机拍照可以吗？

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什么是QC, IQC, IPQC, QA？

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公司有套红外光谱，工作站有用户密码登录管理，软件有日志，但没有审计追踪功能，怎么实现数据完整性？

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QC的检测用水能不能用制水机，不用跟车间似的用水系统循环？

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QC, IQC, IPQC, QA 到底有什么区别呢？

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eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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QC080000:2017转版时间安排

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新旧QC七大手法的区别？

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Part11电子签名和电子记录和我们自控系统中经常所述的三级密码设置有什么区别？

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计算机和软件工作站的验证是否需要定期进行？有无明确法规要求？

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问 什么样的系统需要具备审计追踪功能？

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问 关于系统划分的问题，一个成型的PLC集成设备是否需单独划分计算机化系统？

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问 针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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问 什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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问 制药企业计算机化系统的权限管理如何控制？IT的权限由谁来管控？

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问 我们液相计算机化系统已经经过岛津公司进行计算机化系统验证，现在我们关于安全策略的变更，还需要重新进行计算机化系统验证吗？

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问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

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问 微生物限度检查的培养箱是否属于计算机化系统哪个级别，一定要自动记录打印么？

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问 计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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问 原子吸收仪器数据存储路径工程师做验证时候设置直放到c盘项下。现在满了，我们想在d盘从新设置个存储路径，这个需要做哪些验证工作？

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