什么是验证的生命周期？

6375 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证要求至少进行连续三批批次的工艺验证，连续三批什么意思？

5827 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

无菌灭菌验证f0是多少合适？

7109 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证再验证周期一般多久？

5812 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

连续血糖监测系统产品组成中的App（用户分析软件），若安卓版App完成注册，增加IOS版App时是否需要注册检测、提交临床资料

2638 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

清洁验证中的分析方法验证是如何实施的

5527 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

消毒液做消毒效果验证应选择么哪些微生物

3100 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

产品生产工艺验证现在是每两年一次，因共线产品多，在没有其他变更的情况下，延长至每五年一次可以吗？

2559 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

什么是工艺验证

6150 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

工艺验证的时候中间产品有含量和鉴别，每一批含量和鉴别的都要分别取三个样来检测，这个做法正确么，还是含量和鉴别各取一个样来做就可以了?

2576 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 制剂设备计算机化验证内容包括哪些？

4761 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 软件功能确认表

5383 浏览 1 关注 0 回答 0 评论

问 如果电脑时间与北京时间有差异如何做？是否修改？差异多大才进行修改，还是有差异就进行修改？

3180 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

3941 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 系统管理员不应该开启全部权限吗？

5449 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 计算机化系统附录18条 对于电子数据和纸质打印文稿同时存在的情况，应当有文件明确规定以电子数据为主数据还是以纸质文稿为主数据。这里的主数据的定义是什么？

7296 浏览 3 关注 1 回答 0 评论

问 不带审计追踪软件的仪器怎么做？

3846 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

问 ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11972 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 软件验证的次数

3058 浏览 2 关注 1 回答 0 评论