有源医疗器械组合产品中每个单独的模块都是《免于进行临床试验的医疗器械目录》（以下简称《目录》）中的产品，那组合产品是否也可视为《目录》中产品？

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EO灭菌确认中的PCD\IPCD\EPCD是什么意思？

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请问磷酸中的硅怎么做？

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临床试验中的SOP是什么？

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对于原料药工艺交接（科研与车间），应以交接工艺三批为准，部分参数（干燥时间）等的变更如何？

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对医疗器械注册申报材料中的检验报告有何要求？

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临床中的风险是否可以并入到ISO14971对设计开发过程中，还是单独进行临床中的风险进行控制，最终输出风险管理报告？

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食品生产过程进行验证如何做？

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从研发到生产过程中所使用的细胞株是否可替换？

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试验设计(DOE)中的残差是什么？

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问 仿制化药3类需要完成哪些临床试验？

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问 药品抽检不合格被公告，生产企业已被当地药监局处罚，外地经营企业还要被多重处罚吗（多级经销商）？

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问 口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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问 延续注册时的EMC检测报告是否需与首次注册时的电气安全检测报告相关联？

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问 椎板固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 药品委托生产的检查要点是什么？

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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