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丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的秘密武器内容简介《丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的秘密武器》由两位领域内专家,以及一位前丰田高级经理共同编写而成,通过揭示那些广为世人传颂的供应链运营背后的细节,《丰田供应链管理:透视丰田产业链制胜的...
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》解读 2018年08月31日 发布 为加强医疗器械不良事件监测和再评价工作,落实上市许可持有人不良事件监测和再评价主体责任,保障公众用械安全,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布《医疗器...
  为规范医疗器械注册管理,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)和《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号),国家药监局组织制定了医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式(见附件),现予公布,自2022...
GFI255 Elemental Impurities in Animal Drug Products Questions and Answers行业指南:兽药中元素杂质问答汇总问题列表Q1:What elements should be ...
自2023年9月 19 日起,美国食品和药物管理局(FDA)把ASCA 试点计划转变为正式永久项目, 这将对医疗器械的注册申报,包括510(K), De Novo,PMA等产生持久影响。ASCA(Accreditation Scheme f...
PDCA循环是美国质量管理专家休哈特博士首先提出的,由戴明采纳、宣传,获得普及,所以又称戴明环。全面质量管理的思想基础和方法依据就是PDCA循环。PDCA循环的含义是将质量管理分为四个阶段,即计划(plan)、执行(do)、检查(check...
六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版)*********************************************六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版).part1.rar六西格玛核心教程 黑带读本(2006修订版...
RoHS认证常规样品要求:单材料金属材料10~25克非金属材料加倍,如有疑问可咨询我司。RoHS认证测试标准:IEC 62321(欧盟和美国加州RoHS)RoHS认证检测项目及法规要求各均质材料中的含量不得超过以下限值:1)铅(Pb):&l...
   8月22日,国家市场监督管理总局发布关于公开征求《医疗器械唯一标识系统规则(征求意见稿)》意见的通知,旨在加强医疗器械研制、生产、经营和使用环节的监督和管理,提高监督管理效能。 对“唯一标识系统”的定义,意见稿中显示,医疗器械唯一标...
DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF是设计历史文档。 As you go through the design anddevelopment pr...
分享两张ISO13485体系思维导图,方便大家更好的了解ISO13485   *********************************************************************...
有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训培训课件(PPT) 有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训  分享密码:37sjkb培训课件(视频)有源医疗器械生产现场核查缺陷分析交流培训  分享密码:83...
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