注射剂

注射剂 注射剂(injection)系指药物制成的供注入体内的无菌溶液(包括乳浊液和混悬液)以及供临用前配成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。

共 6 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

关于细胞培养的基本概念及转染工艺介绍的比较清楚,适合小白查看。
品管部工作指南内容简介 《企业各部门工作指南系列:品管部工作指南》就品管部负责人和员工应掌握的知识做了详细的讲解;并在进行理论讲述时,辅以了大量实用性案例。这些知识包括品管部的设置、品管部应开展的基础工作、质量检验管理、不合格品控制、GB/...
2015年7月,FDA颁布了指南《Analytical Procedures and Methods Validation for Drugs and Biologics》的终稿文件,这份关键的指南文件,为制药行业的分析方法验证提供了技术指...
无菌医疗器械生产过程的确认-第二册(验证及模板)目 录第一章 验证的沿革及意义……………………………………………………………………………………1第二章 术语及验证方式分类…………………………………………………………………………………3第三章...
根据REACH法规57条,被确定为高关注度物质SVHC(Substance of Very High Concern)是符合以下一种或一种以上的危险特性的物质:1. 第1类/第2类致癌、致畸、具有生殖毒性的物质,即CMR1/2类物质;2. ...
多国医疗器械准入概览格式:PPT页数:66*************************在线预览************************* 多国医疗器械准入概览
美国FDA分析方法验证指南中英文对照 I. INTRODUCTION This guidance provides recommendations to applicants on submitting analytical procedu...
欧洲药典8.0中文版***********************欧洲药典8.0中文版分享密码:2t1ktr
供应商质量工作的现状,时刻处于救火的状态,供应商也不听指挥,提交物永远不能按时提交...这样的状况使我们非常困惑。让我们看一下一位供应商质量工程师的经验所谈。从事供应商质量工作将近10年了,一路走来,真是感慨良多。大概是干一行怨一行的缘故,...
GB 14232.1-2020  人体血液及血液成分袋式塑料容器标准简介:本部分规定了密闭、无菌塑料血袋的要求(包括性能要求)。除非另有规定,本部分规定的所有试验适用于将供使用的塑料血袋。 本部分适用于带有采血管、输血插...
ICHQ1-Q12全系列中文版************************************1) ICHQ1-Q12全系列中文版分享密码:9o34q42)ICHQ1-Q12全系列中文版.rar  
ICH
标准号:YY∕T1535-2017中文标准名称:人类体外辅助生殖技术用医疗器械生物学评价人精子存活试验英文标准名称:Medical devices for human in vitro assisted reproductive techn...
【玩转质量人指南】新人系列指南——网站基础功能介绍【质量人账号篇】1.质量人账号注册https://www.zlr6.com/article/7402.质量人账号如何进行邮箱验证https://www.zlr6.com/article/74...
计算机信息管理系统检查评定细则 条款号 条款内容 检查要点 2.3.1 ...
父话题
制药

热门话题

OHSMS

图书文献

KGMP

PVOC认证

GLP