验证确认 - 分享质量人的知识和经验

登录

验证确认

验证(Verification)，确认(Validation)，目的：减少设计中的缺陷，保证设计的质量。

共 234 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

综合问题文章百科

呵呵呵 回复了问题 2020-03-11 14:20 工艺用水 验证确认: 问答水系统验证开始后，如果累积了一周或两周的数据是合格的，是否可以开始其他设备(洗瓶机，清洗机等)的PQ？

呵呵呵: 可以，如果两周后的结果合格，可以开始设备PQ；如果第二阶段的结果不合格，设备PQ重新开始。在方案中写清楚。

哪托来了 回复了问题 2020-04-04 18:52 验证确认 医疗器械: 问答输注类产品申报企业应如何对产品所宣称的特殊性能进行验证

哪托来了: 申报企业除应根据产品特点在技术要求中制定相应的物理、化学要求外，还应模拟临床实际使用状态，对该特殊性能进行验证。验证试验应至少考虑产品设计、预期用途、使用方法、使用期限等方面，根据产品特点来制定适合所申报产品的试验方法。在制定试验方案的过程中，应至少考虑以下内容：　　1）试验步骤，应与临床实际操作一...

«
1
2
...
5
6
7
8
9
10
11
12
13
»

发讨论

写文章

话题日志

子话题: 计算机化系统验证 清洁验证 工艺验证

8 人关注该话题

热门话题



: QSR820
讨论:6 关注:1

: 器械法规
讨论:51 关注:2

: ANVISA认证
讨论:1 关注:1

: EAEU
讨论:4 关注:2

: 数据完整性
讨论:38 关注:3

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1