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中国合格评定国家认可委员会 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实施CNAS-CL02-A001:2021 第 1 页 共 23 页 2021 年 05 月 25 日发布 2021 年 11 月 25 日实...
SABER认证办理流程第一阶段:PC证书(产品符合性证书)◆进口商向SABER系统输入所申请的产品信息(HS编码、商标、品名、型号、制造商名称和地址、产品图片等);◆进口商在SABER系统中选择认证机构;◆认证机构收到申请,联系进出口商提供...
为加强对高分子材料类医疗器械生产质量管理体系及其监督检查工作,进一步贯彻国家食品药品监督管理总局有关规范实施具体要求,依据《医疗器械生产质量管理规范》、《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》,本指南结合高分子材料类医疗器械特点,针对《...
PDCA 循环的四个阶段1、计划P:包括方针和目标的确定,以及活动规划的制定;2、执行D:根据已知的信息,设计具体的方法、方案和计划布局;再根据设计和布局,进行具体运作,实现计划中的内容。3、检查C:总结执行计划的结果,分清哪些对了,哪些错...
国家药监局关于发布《医疗器械注册与备案管理基本数据集》等4个信息化标准的公告(2023年第103号)
破壁机属于榨汁机以及果汁机的升级版,是家用电器搅拌机的一种类型;搅拌机(英语:Mixer)或称搅拌器,是一种透过齿轮装置运作的厨房用具,在要准备的食物碗中准备一组搅拌机,它可以自动化搅拌、敲打和跳动;破壁机产品属于家用电器产品行列,需要办理...
标准号:GB∕T 5267.4-2009中文标准名称:紧固件表面处理耐腐蚀不锈钢钝化处理标准英文标准名称:Passivation of corrosion-resistant stainless-steel fasteners发布日期:20...
Annex 3 附录3Production of water for injection by means other than ...
 做一名医疗器械注册申请人,除了要有恒久无畏的耐心与精益求索的细心,更要掌握学习与工作的方法。应当学习、了解、熟悉、掌握一些基本知识和信息,这些虽然基础,却一天都离不开;更要注重行业的动态变化与调整,紧跟政策,踏浪前沿。一、要知道...
SONCAP认证途径1.SONCAP途径ARoute A主要特点:(1)途径A的产品认证证书称为PC1,又称PR。PC是Product Certificate的缩写,PR是Product Report的缩写。PC证书有效期6个月,而且1次使...
接2022执业药师(药事管理与法规)真题及答案(一)部分链接:2022执业药师(药事管理与法规)真题及答案(一)四、多项选择题(共10题,每题1分。每题的备选项中有2个或2个以上符合题意,错选、少选均不得分。)111.根据《药品经营质量管理...
定期移植法亦称传代培养保藏法,包括斜面培养、穿刺培养、液体培养等。是指将菌种接种于适宜的培养基中,最适条件下培养,待生长充分后,于4~6℃进行保存并间隔一定时间进行移植培养的菌种保藏方法。操作步骤如下:1.培养基制备1.1器皿准备培养基制备...
SABER认证办理流程:第一阶段:PC证书(产品符合性证书)进口商注册SABER系统账号在线申请产品PC产品证书,提供相应资料/文件/信息等支付PC证书费用;认证机构收到申请,联系进出口商提供认证文件;认证机构提交审核通过的文件至SABER...

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