计量技术规范

计量技术规范标准分享讨论

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

标准简介:本标准规定了接触镜护理产品稳定性研究设计指南,收集稳定性研究信息用于确定产品的有效期。本标准不涉及研究设计所得数据用于确定接触镜护理产品在使用中的稳定性(如抛弃日期)。标准号:YY∕T 0719.6-2020中文标准名称: 眼科光...
医疗器械 管理评审报告 评审目的: ①、确认企业按(YYTO287)IS013485:2016医疗器械管理体系标准建立的内部医疗器械质量管理体系的适宜性、充分性和有效性; ②、质量管理方针、目标和绩效指标的实现情况; ③、制定实现质量管理体...
文章 PPAP细则
生产件批准程序(PPAP)规定了包括生产件和散装材料在内的生产件批准的一般要求。PPAP的目的是用来确定供应商是否已经正确理解了顾客工程设计记录和规范的所有要求,以及其生产过程是否具有潜在能力,在实际生产过程中按规定的生产节拍满足顾客要求的...
质量人附件使用(上传下载)  为优化质量人网站性能,降低附件上传、下载对网站性能的影响,质量人网站调整了附件上传的类型和大小,以便给大家提供更好的网站使用体验。质量人网站 附件上传、下载可通过使用质量人云盘(https:...
二类医疗器械产品设计开发要求示例包含了产品目录分类介绍,产品主要结构及要求,技术指标,适用范围要求,产品有效期和包装防护要求等内容,可供参考。....................................................
医疗器械软件维护管理制度是一套旨在确保医疗器械软件持续安全、有效运行的规范性文件。该制度通常包括以下几个关键组成部分:1. 目的和范围明确制度的目的,即确保医疗器械软件的维护工作得到有效管理,以及该制度适用的范围,包括哪些类型的医疗器械软件...
产品质量策划程序1. 目的产品实现的策划是将质量管理体系的过程控制应用于具体的产品,对产品实现规定专门的资源和活动顺序,健全完善产品设计和过程开发,使新产品或更改产品达到质量目标,满足顾客的质量、成本和发货期要求。  2. 适用范...
截止21年2月2日,药监总局对于目前指定已备案医疗器械临床试验机构清单进行了变更,据临床试验机构清单介绍,目前已备案机构已达998家,覆盖30个省区直辖市。下列表格中的临床试验机构清单就是2021年药监总局规定的可开展医疗器械临床试验的机构...
管理类别Ⅲ类分类代码13-08-01听小骨假体产品描述 一般采用铂金属、不锈钢、纯钛或钛合金等金属材料制成,亦有产品采用羟基磷灰石制成。预期用途用于传导性耳聋,对全部或部分听小骨链施行置换手术。推荐路径同品种临床评价项目特点目前在...
摘要:电导率/电阻率分析技术作为监控溶液中导电杂质的一种有效手段,为保障电导率分析系统的正常运行,日常校准显得尤为重要。利用校准好的电导率标准测量系统、可追溯模拟阻抗器、校准好的标准电导率传感器进行的比对法电导率分析系统校准方式优势凸显。关...
1、龟裂 龟裂是塑料制品较常见的一种缺陷,产生的主要原因是由于应力变形所致。主要有残余应力、外部应力和外部环境所产生的应力变形。   残余应力引起的龟裂 残余应力主要由于以下三种情况,即充填过剩、脱模推出和金属镶嵌...
SQE
根据乌干达国家标准局第327条法令和进口清关检查条例,乌干达国家标准局(UNBS)实施了乌干达出口前符合性评定项目(PVoC)。在PVoC项目中,乌干达国家标准局要求凡是符合乌干达标准局法令1983目录下标准说明的进口产品需符合乌干达技术条...
认证流程SONCAP需要对产品质量进行两步法定认证流程,以确保产品符合NIS、ISO、BSI、IEC等特定标准。Route A,针对一年偶尔出货的情况出口商货物生产好以后,由由检验员对货物进行检验,然后从大货中抽取样品测试,测试合格后,出具...
根话题
计量校准
父话题
计量校准

热门话题

国际注册

PIC/S

RoHS

软件生存周期

化妆品