动物实验

共 1 讨论,7天新增 1 个讨论,30天新增 1 个讨论

EN ISO 14971-2012 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用Medical devices - Application of risk management to medical devices (ISO 14971:2007, ...
2023年,各级药品监督管理部门深入贯彻落实党中央、国务院决策部署,扎实推进医疗器械安全巩固提升工作,持续加强医疗器械安全监管,严厉打击医疗器械领域违法犯罪行为,依法查处了一批重大案件,切实保障人民群众身体健康和用械安全。现将8起医疗器械违...
注册体系核查问题汇总设计开发部分1.申报的部分规格型号的产品无样品生产和检验记录;2.未能提供申报注册的所有规格型号产品的电磁兼容报告;3.提供虚假的样品生产记录(注意:提供虚假记录可终止现场检查);4.未提供产品内包装、外包装的图纸,及标...
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的:进入肯尼亚的货物均达到标准要求,为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障;2 执行监督机构:肯尼亚标准局(KEBS);3 证书要求:目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
无论是SQE还是采购对于供应商开发项目都是非常关心的,在汽车行业或者其他的制造行业我们通用的项目开发流程就是APQP,也就是先期产品质量策划(Advanced Product Quality Planning),这个工具大家都不陌生,但也并...
什么是EPA认证EPA全称是Environment Protection Agency (美国环境保护署)。EPA负责对各种各样的环境计划进行调查与制订国家标准,并代表各州和各部门颁发相关执照,监控并加强一致性。由联邦法律赋予权力,对影响环...
SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写,是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...
食品安全管理体系认证实施规则   编号:CNCA-N-007:2021国家认证认可监督管理委员会发布目  录1.目的和适用范围2. 认证依据3. 专项技术规范4. 认证程序5. 认证证书6. 申诉7. 信息通报...
第十四   章附则 【第三百一十一条】企业可以采用经过验证的替代方法,达到本规范的要求   问题429:企业可以采用经过验证的替代方法,这里的替代方法怎么理解? 答:由企业自行开发的方法或其他来源的方法。 点评:2010年版GMP...
GMP
背景 丹麦是猪肉产品的主要出口国之一,已出口到140多个国家为满足世界各地众多消费者的要求在生 产放心肉方面丹麦肉类行业具有独特经验和专业知识基于此专长,丹麦农业和食品委员会联合屠宰场成员和丹麦肉类研究所,修改完善了...
医疗器械洁净室(区)检查要点指南(2013版)<o:p></o:p>摘自北京食品药品监督管理总局随着无菌医疗器械和体外诊断类产品的发展,我国相继颁布实施了《医疗器械生产质量管理规范》和《体外诊断试剂生产实施细则》等法...
1 色谱分析法:色谱法是一种分离分析方法。它利用样品中各组分与流动相和固定相的作用力不同(吸附、分配、交换等性能上的差异),先将它们分离,后按一定顺序检测各组分及其含量的方法。2 色谱法的分离原理 :当混合物随流动相流经色谱柱时,就会与柱中...
现代质量管理与六西格玛:实现质量改进的理念与方法**********************************现代质量管理与六西格玛:实现质量改进的理念与方法.rar
一、单选题1.在对老产品改型的六西格玛设计(DMADV)项目中,测量阶段的主要工作是:A.测量产品新设计的关键质量特性(CTQ)B.基于关键质量特性(CTQ)确定测量对象C.识别顾客需求D.确定新过程能力2.在DMAIC的A阶段,六西格玛团...

1 人关注该话题

热门话题

CPAPE

空调净化系统

EO灭菌

MSDS

微生物检验