化工

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文章 MATLAB介绍
MATLAB 是一个用于科学研究与工程应用分析和设计的商业化算术运算软件,由美国新墨西哥大学的数学教授 Cleve Moler 开发。Moler 当时在美国阿贡国家实验室(Argonne National Laboratory)参与了两个数...
医药工业仓储工程设计规范 Code for design of warehousing project of pharmaceutical industry 2014-12-02发布  2015-08-01实施 1总则 1.0.1为在医药工...
        FDA是美国药品食品管理局的简称。主要是针对食品饮料,医疗器具,药品,化妆品,激光类产品等的认证。这里主要讲一下原料药的注册(NDA)。      &nb...
FDA
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械经营质量管理,规范医疗器械经营管理行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监督管理办法》等法规规章规定,制定本规范。 第二条 本规范是医疗器械经营质量管理的基本要求,适用...
一、CCAA审核员考试的科目有哪些?先来说下考试到注册的流程(下图以环境举例)从“申请人一一实习审核员”这个流程看,首先需要通过两个科目:▪️ 科目一:公共科目《认证通用基础》,所有领域的审核员都考这个。▪️ 科目二:针...
标准号:  YY/T 0567.1-2013中文标准名称: 医疗保健产品的无菌加工 第1部分:通用要求英文标准名称:Aseptic processing of health care products-Part 1:General...
关于征求《广东省医疗器械注册人生产质量管理体系实施指南(草案)》的通知   各有关单位:   为贯彻落实《广东省医疗器械注册人制度试点工作实施方案》要求,规范医疗器械注册人委托生产质量管理,明确不同主体间的质量管理责任划分,保障委托方和受托...
管理类别Ⅱ类分类代码18-04-01 妇科物理治疗器械产品描述通常由正对于治疗射线束的射线探测单元、相关软件等组成。预期用途通常由治疗头、超声功率发生器、控制装置等组成。一般采用聚焦或弱聚焦超声波,并作用于患者的设备。推荐路径同品种临床评价...
名称查询方法更新频率美国药典USP-NF1.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/USPNF/revisions/)了解最新的版本和修订情况;2.登录USP-NF官网(http://www.usp.org/standa...
文章 细胞培养
有需要的拿走~
医疗器械经营监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第54号公布 自2022年5月1日起施行)发布日期:2022年3月22日第一章 总 则  第一条 为了加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营活动,保证医疗器械安全、有效...
中国GMP第七章《确认与验证》第一百三十八条:企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认或验证的范围和程度应当经过风险评估来确定。第一百三十九条:企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认,应当采...
介绍•又叫排列图、主次图,是按照发生频率的高低顺序绘制的直方图 •质量问题和质量改进项目按重要程度依次排列,从而可以直观地得出影响质量问题的主要因素作为一种特殊的柱状图,有如下特点,需要注意•柱状图的数据按数值的降序排列,折线图上...
管理类别Ⅲ类分类代码17-05-03根管充填封闭材料产品描述固体、糊状、粉液剂或液状。固体通常为古塔胶,也可为金属或其他高分子材料。糊状或液状主要成分可以是氧化锌、氢氧化钙、树脂、填料、水杨酸酯、丁香酚或硅酸盐等。预期用途用于根管治疗过程中...

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