厂房设施

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综合问题文章百科

文章分享|管理评审资料

医疗器械管理评审报告评审目的： ①、确认企业按（YYTO287）IS013485：2016医疗器械管理体系标准建立的内部医疗器械质量管理体系的适宜性、充分性和有效性； ②、质量管理方针、目标和绩效指标的实现情况； ③、制定实现质量管理体...

文章豆浆机出口英国怎么做UKCA认证

UKCA标志的使用：1、大部分(但非全部)现时已纳入CE标志的产品，将纳入新UKCA标志的范围；2、新UKCA标志的使用规则与当前CE标志的使用规则一致；3、如果英国不达成协议就脱离欧盟，英国政府将通知一个有时间限制的阶段。如果产品在201...

UKCA认证

文章 MSA的基础知识和基本概念

测量系统是指用来对被测特性定量测量或定性评价的仪器或量具、标准、操作、方法、夹具、软件、人员、环境和假设的集合；是用来获得测量结果的整个过程。测量系统可分为“计数型”及“计量型”测量系统分析共两类；测量后能够给出具体的测量数值的为计量型测量...

MSA

文章分享|DOE 实验设计（免费网课）

DOE

文章资料分享|《ISO9001：2015内审员实战通用教程》附录

《ISO9001：2015内审员实战通用教程》附录******************************************************《ISO9001：2015内审员实战通用教程》附录.rar

内审员 ISO9001 图书文献

文章资料分享|YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求

标准号：YY 0285.1-2017中文标准名称：血管内导管一次性使用无菌导管第1部分：通用要求英文标准名称：Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters-Part 1:...

行业标准 医疗器械

文章 YY∕T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒

标准简介：本标准规定了人基因单核苷酸（SNP）多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、P...

医药行业标准

文章知识分享|ISO31000: 2018风险管理指南系列解读(二)

一、内容概要 4、原则风险管理的目的是创造和保护价值。它提升了绩效，鼓励创新并支持目标实现。图2中描述的原则展示了风险管理工作的价值和宗旨，指出了有效和高效的风险管理工作的特点。这些原则是管理风险的基础，组织应在建立风险管理框架和...

ISO 质量和风险管理

文章羽绒出口尼日利亚的SONCAP认证介绍

SONCAP是Standards Organization of Nigeria Conformity Assessment Program的缩写，是尼日利亚强制性合格评定程序的意思。SONCAP是尼日利亚联邦政府实施的检查控制不合格不安全...

PVOC认证 SONCAP认证

文章资料分享|ISPE 调试和确认（第二版）解读

******************************ISPE 调试和确认（第二版）解读.rar

验证确认 指南

文章质量管理的五大工具

一、APQPAPQP（Advanced Product Quality Planning）即产品质量先期策划,是一种结构化的方法，用来确定和制定确保某产品使顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是促进与所涉及的每一个人的联系，以确保所要求的...

APQP FMEA PPAP SPC MSA

文章 Graphpad Prism使用方法

一、开始界面 XY就是描点图： Column是柱状图： Group则是分组柱状图：其中，Column是拿来比较组间差异的，而Group是拿来比较组...

GraphPad Prism

文章马来西亚建材产品CIDB认证流程

根据马来西亚相关法律法规，马来西亚建筑工业发展局（CIDB）发布了强制认证产品清单，2016年12月1日最新修订执行的清单中所列13类共70种建筑产品进入马来西亚市场必须进行强制认证。CIDB对强制性认证产品都规定了指定的标准（绝大多数都是...

CIDB认证

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