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DHF – Design History File The DHF is the design history file. DHF是设计历史文档。 As you go through the design anddevelopment pr...
EPA是美国保护署(U.SEnvironmentalProtectionAgency)的英文缩写。它的主要任务是保护人类健康和自然。由联邦法律赋予权力,对影响的产品进行管制,列如,柴油机,汽油机,有毒,等。EPA联合州和地方颁发一系列商业以...
序号哥伦比亚 医疗器械 中文1Aceptación de Certificados de   cumplimiento en Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de otros ...
浅谈质量管理八大原则 讨论质量管理八大原则主要集中在以下几个方面,这些问题在会场中引起了共鸣,相信如果你是一个质量管理人员,你应该或多或少也会说进你的心坎里: 1、许多质量工作只有质量部门重视质量,其他部门重视度不够,比如内审 ; 2、供应...
第四章 总则 第十九条 企业应当配备与所生产产品和规模相匹配的生产设备、工艺装备等,并确保有效运行。 生产设备、工艺装备一定要与生产产品和规模相匹配,怎么个匹配法?我想大家都清楚的很,这里我们还是从匹配角度深层次挖掘一下。是不是只要有了...
医疗器械生产监督管理办法(2022年3月10日国家市场监督管理总局令第53号公布 自2022年5月1日起施行)发布日期:2022年3月22日第一章 总  则  第一条 为了加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产活动,保证医疗器械安全、有...
CMA新版(2018版)质量文件模板,包含:质量手册、程序文件、作业指导书、记录表格。********************************************************CMA新版(2018版)质量文件模板(质量...
CMA
药品生产环节随机抽查工作指引      一、总  则 (一)主要法律依据     1.《中华人民共和国药品管理法》;     2.《中华人民共和国药品管理法实施条例》;     3.《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》:   ...
ARAI汽车零部件认证一、 认证背景 1989年,印度交通部颁布了《中央机动车法案》(Central Motor Vehicles Rules, 简称CMVR) 根据CMVR法案的规定,汽车整车,零部...
目  的:明确偏差回顾的目的、要求和方法,使偏差回顾发挥它从系统性角度发现,企业生产质量管理的风险,进而给管理层提出系统性解决措施的要求与建议,从而避免和降低企业生产质量管理的风险。 范 围:企业生产质量过程中产生的偏差,包括实验室外调查的...
坦桑尼亚COC认证      坦桑尼亚国家标准局(TBS)执行董事已发出正式的官方确认文件,可以实施和执行此项符合性评估程序(PVOC)。所有在PVOC程序涵盖的管制产品都必须要进行检查,产品需符合坦桑尼亚国家标准和其他认可标准,在此基础上...
丰田人才精益模式内容简介在国际畅销书《精益思想丛书:丰田人才精益模式》中,杰弗瑞·莱克用“4P模型”解释了丰田的卓越成就 ——Philosopy(理念),People(人员),Problem Sloving(问题解决) 和Process(流...

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