质量

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 接触性创面敷料性能检测依据 TT/T0471 接触性创面敷料试验方法
接触性创面敷料性能检测依据 TT/T0471 接触性创面敷料试验方法
　接触性创面敷料指用以覆盖伤口、创面的医用材料;其作用是暂时起到皮肤的部分屏障功能，等待创面再上皮化或过渡到重建永久性的皮肤屏障。目前常见的敷料产品有:创口贴、输液贴、脱脂棉纱布、凡十林纱布、聚氨酯泡沫敷料、水胶体敷料，藻酸盐敷料或复合材料...
医疗器械 检验方法
文章 2023年第一次医疗器械产品分类界定建议不作为医疗器械管理的产品（30个）
2023年第一次医疗器械产品分类界定建议不作为医疗器械管理的产品（30个）（一）分析仪远程桌面软件：软件主要用于共享医用分析仪器的运行画面（包括：运行状态、试剂耗材余量、维护界面、样本ID、病人编码、检测任务，以及以上任务运行不正常后的报警...
CFDA医疗器械注册
文章 资料分享|2017GSP内审记录表样板
资料分享|2017GSP内审记录表样板
适合《药品经营质量管理规范》的内部审核的参考。*********************************************************2017GSP内审记录表.rar
文件记录 GSP
文章 知识分享|马来西亚CIDB认证介绍
知识分享|马来西亚CIDB认证介绍
CIDB（马来西亚建筑行业发展管理局）是马来西亚建筑行业的政府主管部门，除了对施工单位管理和工程验收以外，还负责建材钢铁产品的质量认证工作。所有需要强制认证的建材钢铁产品在进入马来西亚市场时，必须确定CIDB颁发的COA证书。也就是我们通常...
CIDB认证
文章 测量系统分析和统计过程控制 思维导图
测量系统分析和统计过程控制 思维导图
测量系统分析和统计过程控制 思维导图***************************测量系统分析 在线预览统计过程控制 在线预览
质量活动 方法工具
文章 资料分享|医疗器械检验操作规范
资料分享|医疗器械检验操作规范
医疗器械检验操作规范 第一册目录：一、化学分析方法二、仪器分析方法三、生物性能方法四、一次性使用输液器五、一次性使用无菌注射器六、一次性使用无菌注射针七、一次性使用麻醉穿刺包八、医用脱脂棉九、医用脱脂纱布十、医用一次性防护服十一、医用防护口...
检验方法 质量检验
文章 分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总
分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总
四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家。具体问题如下：NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题：《规范》第二十条：中控室用于打印合格证产品规格型号的固体墨轮标示机...
飞行检查 医疗器械
文章 经验分享| CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
经验分享| CDE专家谈破坏试验的意义和存在的问题分析
杂质与药品临床使用的安全性密切相关，如果药品中存在的杂质未能通过有效的方法加以检出、控制，将给临床安全造成直接或潜在的危害，因此，制订合理、有效的药品杂质检测方法控制药品中的杂质是一项非常重要的工作。杂质检测方法的建立基于方法学研究，主要包...
检验测试 制药
文章 资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
资料分享|化验室剧毒化学品管理制度
化验室剧毒化学品管理制度一、编制目的：为了规范化验室内剧毒化学品化学品在采购、储存、使用、报废等环节的管理，根据《危险化学品安全管理条例》、《剧毒化学品化学品管理条例》、《剧毒化学品化学品购买、运输管理办法》和有关法律、行政法规的规定，结合...
文件记录
文章 水泵到肯尼亚COC办理流程
水泵到肯尼亚COC办理流程
肯尼亚PVOC-COC认证背景1 目的：进入肯尼亚的货物均达到标准要求，为肯尼亚消费者提供产品质量安全保障；2 执行监督机构：肯尼亚标准局（KEBS）；3 证书要求：目的港提供COC (Certificate of Conformity) ...
SONCAP认证 CE认证 PVOC认证 Saber认证
文章 知识分享|WHO预认证产品批准后变更的常见问答（FAQ）
知识分享|WHO预认证产品批准后变更的常见问答（FAQ）
This questions and answers (Q&A) document addresses the questions most frequently asked by the applicants on matters...
WHO
文章 资料分享|新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯
资料分享|新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯
 新版《条例》下医疗器械注册管理的变化  （在线预览）《医疗器械监督管理条例》介绍一—医疗器械上市后监管  （在线预览）新修订《医疗器械监督管理条例》法规宣贯    （在线预览）*************************资料链接  ...
医疗器械 法规
文章 IEC/TR 80001-2-2:2012 医疗器械安全需求、风险和控制的沟通指南
IEC/TR 80001-2-2:2012 医疗器械安全需求、风险和控制的沟通指南
IEC/TR 80001-2-2:2012    Application of risk management for IT-networks incorporating medical devices — Part 2-2: Guidan...
IEC
文章 环境微生物监控常见名词解析
EMP 环境监控计划（EMP，Environmental Monitoring Plan）是收集有关特定环境条件的信息，并及时提供有关指示微生物和病原体的重要信息。美国FDA食品安全现代化法案强调了食品加工厂实施有效EMP的重要性...
微生物检验
发讨论
写文章
话题日志

1 人关注该话题

热门话题

工艺验证

MAH

ISO45001

VDR

BE试验

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1