TÜV

TÜV (Technischer Überwachungs-Verein) 在英语中意为技术检验协会 (Technical Inspection Association)，TÜV SÜD是世界上规模最... 查看详情>

共 0 讨论,7天新增 0 个讨论,30天新增 0 个讨论

综合 问题 文章 百科
最新排序
热门排序
推荐内容
文章 质量人附件使用（上传下载）
质量人附件使用（上传下载）
质量人附件使用（上传下载）  为优化质量人网站性能，降低附件上传、下载对网站性能的影响，质量人网站调整了附件上传的类型和大小，以便给大家提供更好的网站使用体验。质量人网站 附件上传、下载可通过使用质量人云盘（https:...
质量人小管家
文章 世界各国药监局全称及官网
U.S.：Food and Drug Administration（美国：食品和药品管理局）http://www.fda.govhttps://mri.cts-mrp.eu/Human/ 欧盟HMAhttps://www.ema....
药监局
文章 YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
YY∕T 1182-2020 核酸扩增检测用试剂(盒)
标准简介：本标准规定了核酸扩增检测用试剂(盒)［以下简称“试剂(盒)”］的术语和定义、分类技术要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存等。? 本标准适用于核酸扩增检测用试剂(盒)的质量控制。核酸扩增方法包含聚合酶链反应(P...
医药行业标准
文章 分享|纯化水系统消毒方式
分享|纯化水系统消毒方式
  《中国药典2015版标准》中的纯化水、注射用水、灭菌注射用水，要求进行灭菌和消毒，需配备专用的纯化水消毒系统，纯化水消毒系统一般常用的有巴氏消毒、紫外线杀菌、臭氧杀菌、纯蒸汽杀菌、过热水杀菌等方式。   制药纯化水设备系统中，灭菌和消毒...
消毒 纯化水系统
文章 工厂验收试验(FAT)、现场验收试验(SAT)和现场集成试验(SIT)
工厂验收试验(FAT)、现场验收试验(SAT)和现场集成试验(SIT)英文:FAT: Factory acceptance test、工厂验收试验(FAT)SAT: Site acceptance test、现场验收试验(SAT)SIT: ...
质量活动
文章 资料分享|ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
资料分享|ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求
ISO11135-1-2007 卫生保健品灭菌.环氧乙烷.第1部分医疗设备消毒过程的制定、确认和常规控制的要求ISO11135-1-2007 Sterilization of health care products - Ethylene ...
ISO EO灭菌
文章 信息安全管理体系基础考试真题参考答案
2021年5月ISMS 信息安全管理体系基础考试真题参考答案 一、单项选择题 1、信息安全风险评估的基本要素包括（ B ）。 A、资产、可能性、影响 B、资产、脆弱性、威胁 C、可能性、资产、脆弱性 D、脆弱性、威胁、后果2、在ISO组织框...
CCAA
文章 【解读】CFDA解读《医疗器械说明书和标签管理规定》附模板
【解读】CFDA解读《医疗器械说明书和标签管理规定》附模板
一、什么是医疗器械说明书？ 医疗器械说明书是指由医疗器械注册人或者备案人制作，随产品提供给用户，涵盖该产品安全有效的基本信息，用以指导正确安装、调试、操作、使用、维护、保养的技术文件。 二、医疗器械说明书和标签的要求？ 医疗器械说明书和标签...
法规标准
文章 纸盒出口沙特的SBAER认证如何办理
纸盒出口沙特的SBAER认证如何办理
随着沙特产品安全计划(SALEEM)的开发，SASO 实施了一种名为 SABER 的电子平台，是沙特标准局推出的在线网络系统工具，用于产品注册、发行和获取符合性清关SC证书(Shipment Certificate)的一整套无纸化办公体系。...
Saber认证
文章 接线端子到沙特SABER认证办理流程
接线端子到沙特SABER认证办理流程
SABER认证办理流程第一阶段：PC证书(产品符合性证书)◆进口商向SABER系统输入所申请的产品信息（HS编码、商标、品名、型号、制造商名称和地址、产品图片等）；◆进口商在SABER系统中选择认证机构；◆认证机构收到申请，联系进出口商提供...
SONCAP认证 PVOC认证 COC认证 Saber认证
文章 知识分享|欧盟法令（EU）2016/161安全特性的GMP符合性检查备忘录
知识分享|欧盟法令（EU）2016/161安全特性的GMP符合性检查备忘录
近日，欧盟委员会发布了一份《欧盟法令（EU）2016/161安全特性的GMP符合性检查备忘录》，列出了GMP检查过程中特别关注的9类问题：与OBP的连接数据流序列码（SN）的生成数据上传防篡改装置（ATD）的应用包装线唯一标识符的状态更改二...
法规
文章 实验室飞行检查中暴露的缺陷问题汇总
实验室飞行检查中暴露的缺陷问题汇总
实验数据真实性缺陷1、实验记录缺失。被查企业生产的口服溶液在测定高效液相图谱前，未进行色谱条件与系统适用性实验，检测时对照品和样品配制1份、进2针。2、检测报告缺失。被查企业物料部分检测项目委托鄂州市食品药品检验检测中心检验，但现场不能提供...
飞行检查
文章 iso9001认证要多少钱啊？
iso9001认证要多少钱啊？
iso9001认证要多少钱啊？ISO9001费用包括初次认证费用，每年的监督审核费用和再次认证费用。对于认证机构和认证咨询机构来说企业，除了以上费用还要负责老师的差旅费。企业第一次做ISO9001认证，首先涉及的是初次费用，初次费用跟企业人...
ISO9001
文章 分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总
分享|四川省2021年第二类医疗器械飞行检查情况汇总
四川省药监局2021年上半年医疗器械飞行检查情况汇总本批次共对9家医疗器械企业进行了飞行检查,其中检查了生产企业6家。具体问题如下：NO.1 生产企业飞行检查发现的主要问题：《规范》第二十条：中控室用于打印合格证产品规格型号的固体墨轮标示机...
飞行检查 医疗器械
发讨论
写文章
话题日志
父话题
质量机构

热门话题

有源医疗器械

PDA

制程能力

菌种

PLC

技术支持 WeCenter © 2024 粤ICP备2023143277号-1