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资料分享|欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版)
欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版)**********************************欧盟GMP附录一 无菌产品生产 2020版(中英文对照版).rar
cGMP
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风清飞扬
2020-05-24 12:13
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资料分享|EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019
EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019*********************************EMA 药品、活性物质、辅料和内包材灭菌指南-2019.rar
灭菌
制药
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薛定谔的龙猫
2019-09-10 13:51
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资料分享|统计过程控制(SPC)参考手册-第二版
统计过程控制(SPC)参考手册-第二版**********************************************************统计过程控制(SPC)参考手册-第二版.rar
方法工具
图书文献
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薛定谔的龙猫
2019-08-23 13:30
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资料分享|WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019
WHO指南《良好储存与运输规范》_good_storage_and_distribution_practices_may_2019*************************************WHO指南《良好储存与运输规范》_g...
指南
WHO
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打豆豆
2020-08-08 09:59
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医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)
医疗器械生产质量管理规范检查指南(第二册)作 者: 国家食品药品监督管理总局医疗器械司,食品药品审核查验中心出版社: 中国医药科技出版社出版时间:2018-12-01*************************************...
医疗器械
图书文献
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薛定谔的龙猫
2020-10-17 14:13
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资料分享|医疗器械设计和开发记录汇总
医疗器械设计和开发记录汇总,包含基本的项目建议书、项目任务书、设计和开发输入、输出清单,设计和开发验证、确认报告、设计和开发评审报告、试产通知单、设计开发变更通知单。*************************************...
医疗器械
设计开发
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冒牌货
2019-05-10 15:45
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资料分享|GB16174.1-2015与ISO14708-1-2014对比表
GB16174.1-2015与ISO14708-1-2014对比表********************************************在线预览GB16174.1-2015与ISO14708-1-2014对比表
国标
有源医疗器械
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LX3345680188
2021-07-23 15:07
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资料分享|内审员与管理者代表速查手册
内审员与管理者代表速查手册内容简介本书共分四部分。第一部分讲述内部质量、环境、职业健康安全管理体系审核,从内部审核的策划、内部审核的准备、内部审核的实施几个方面全面介绍了内部审核的全过程,并辅以大量案例,同时对ISO/TS16949要求的审...
IATF16949
图书文献
管理者代表
内审员
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多多猪
2019-09-20 14:32
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资料分享|FDA-Software-Validation软件验证指南
General Principles of Software Validation; Final Guidance for Industry a...
指南
计算机化系统验证
FDA
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小懒虫
2019-12-16 10:07
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资料分享|YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求
标准号:YY 0285.1-2017中文标准名称:血管内导管一次性使用无菌导管 第1部分:通用要求英文标准名称:Intravascular catheters-Sterile and single-use catheters-Part 1:...
行业标准
医疗器械
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多多猪
2019-11-04 14:26
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YY∕T 0771.1-2020 动物源医疗器械 第1部分:风险管理应用
标准简介:本标准规定了识别与采用动物源性材料(无活力或使其成为无活力)制造的医疗器械相关的危险(源)与危险情况、对所产生的风险的估计、评价和控制,以及监督这些控制有效性的程序(与YY/T 0316-2016结合)。 本标准适用于采...
医药行业标准
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pzbp666
2020-07-09 08:48
文章
资料分享|管理沟通(第二版)
管理沟通(第二版)内容介绍这是一本适用于本科同名课程教学的教材。本书有理论阐述简明扼要、注重案例启发、突出实战性、紧贴时代脉搏等特点。本书自初版问世以来,市场表现稳健,受到广大商科师生的欢迎。在*的第二版中,加进了危机管理、跨文化沟通、网络...
图书文献
质量活动
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薛定谔的龙猫
2019-09-12 23:53
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资料分享|GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准
资料分享|GB 50457-2019 医药工业洁净厂房设计标准标准号:GB 50457-2019中文标准名称:医药工业洁净厂房设计标准英文标准名称:Gas chromatograph for laboratory发布日期:2019-08-1...
洁净车间
国标
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哪托来了
2019-11-29 10:57
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药品供应和管理规范(GDP)良好的文件记录规范
药品供应和管理规范(GDP)良好的文件记录规范 ppt页数:24页**********************************GDP-良好记录填写规范 ppt
文件记录
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51zlzl
2020-11-25 12:50
文章
资料分享|最新《药品管理法》培训课件
《药品管理法》培训课件2019年8月26日,新修订的《中华人民共和国药品管理法》经十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过,将于2019年12月1日起施行。 ******************************...
制药
法规
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cyxwvoarn
2019-09-10 14:00
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