GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认
-
-
风清飞扬 这家伙很懒，还没有设置简介
0 人点赞了该文章 · 1820 浏览
标准简介：
本文件适用于医疗器械设计、测试、组件接收、制造、标记、包装、流通以及投诉处置中所使用的任何软件，或GB/T 42061中所描述的医疗器械质量体系的任何其他方面的自动化软件。
本文件适用于：
——用于质量管理体系的软件；
——用于生产和服务提供的软件；
——用于监视和测量要求的软件。
不适用于：
——用作医疗器械组件、部件或附件的软件，或
——医疗器械独立软件。
标准号：GB/Z 42217-2022
中文标准名称： 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认
英文标准名称：Medical device—Validation of software for medical device quality system
发布日期： 2022-12-30
实施日期： 2024-01-01
在线预览：GB/Z 42217-2022 医疗器械 用于医疗器械 质量体系软件的确认
*************************************
全部 0条评论