知识分享|GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求

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GB 19083-2010医用防护口罩技术要求的检测要求:  

1、 口罩基本要求:

口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。 

2、 鼻夹:

1)   口罩上应配有鼻夹。

2)   鼻夹应具有可调节性。

3、 口罩带:

1)   口罩带应调节方便。

2)   应有足够强度固定口罩位置。每根口罩带与口罩体连接点的断裂强力应不小于10N。

4、 过滤效率:

在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。

过滤效率等级

等级

过滤效率(%)

1级

≥95

2级

≥99

3级

≥99.97

5、 气流阻力:

在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。

6、 合成血液穿透:

将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。

7、 表面抗湿性:

口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。

8、 微生物指标:

1)   口罩应符合GB 15979-2002中微生物指标的要求,具体见下表。

口罩微生物指标

细菌菌落总数CFU/g

大肠菌群

绿脓杆菌

金黄色葡萄球菌

溶血性链球菌

真菌菌落总数CFU/g

≤100

不得检出

不得检出

不得检出

不得检出

≤100

2)   包装标志上有灭菌或无菌字样的口罩应无菌。

9、环氧乙烷残留量:

经环氧乙烷灭菌的口罩,其气相色谱仪检测环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。

10、阻燃性能:

所用材料不应具有易燃性,续燃时间不超过5s。

11、皮肤刺激性:

口罩材料原发性刺激记分应不超过1。

12、密合性:

口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。

发布于 2020-04-10 10:11

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