知识分享|GB 19083-2010医用防护口罩技术要求检测要求
GB 19083-2010医用防护口罩技术要求的检测要求:
1、 口罩基本要求:
口罩应覆盖佩戴者的口鼻处,应有良好的面部密合性,表面不得有破洞、污渍,不应有呼吸阀。
2、 鼻夹:
1)
2)
3、 口罩带:
1)
2)
4、 过滤效率:
在气体流量伟85L/min情况下,口罩对非油性颗粒过滤效率应符合下表要求。
过滤效率等级
等级 | 过滤效率(%) |
1级 | ≥95 |
2级 | ≥99 |
3级 | ≥99.97 |
在气流流量为85L/min情况下,口罩的吸气阻力不得超过343.2Pa(35mm H2O)。
6、 合成血液穿透:
将2ml合成血液以10.7kPa(80mmHg)压力喷向口罩外侧面后,口罩内侧面不应出现渗透。
7、 表面抗湿性:
口罩外表面沾水登记应不低于GB/T 4745-1997中3级的规定。
8、 微生物指标:
1)
口罩微生物指标
细菌菌落总数CFU/g | 大肠菌群 | 绿脓杆菌 | 金黄色葡萄球菌 | 溶血性链球菌 | 真菌菌落总数CFU/g |
≤100 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | 不得检出 | ≤100 |
2)
9、环氧乙烷残留量:
经环氧乙烷灭菌的口罩,其气相色谱仪检测环氧乙烷残留量应不超过10ug/g。
10、阻燃性能:
所用材料不应具有易燃性,续燃时间不超过5s。
11、皮肤刺激性:
口罩材料原发性刺激记分应不超过1。
12、密合性:
口罩设计应提供良好密合性,口罩总适合因数应不低于100。
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