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cyxwvoarn 在 2021-12-28 21:53 发起了提问 机械制造: 问答集控发生水冲击的原因有哪些？

LX3345680188: 发生水冲击的原因有：(1) 锅炉蒸发量过大或不均匀，化学水处理不当引起汽水共腾。(2) 锅炉减温减压阀泄漏或调整不当，汽压调整不当。(3) 启动过程中升压过快，或滑停过程中降温速度过快，使蒸汽过热度降低，甚至接近或达到饱和温度，导致蒸汽带水。(4) 运行人员误操作以及给水调节器的原因造成锅炉...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-28 21:52 发起了提问 机械制造: 问答叙述汽轮机发生水冲击的现象及运行处理原则？

LX3345680188: 现象：(1) 主蒸汽或再热蒸汽温度直线下降。(2) 蒸汽管道有强烈的水冲击声或振动(3) 主汽门、调速汽门的门杆、法兰、轴封处冒白汽或溅出水滴。(4) 负荷下降，机组声音异常，振动加大。(5) 轴向位移增大，推力轴承金属温度升高，胀差减小。(6) 汽机上、下缸金属温差增大或报警。处理原则...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-28 21:52 发起了提问 机械制造: 问答在什么情况下应紧急故障停机？

LX3345680188: 在下列况下应紧急故障停机：(1) 汽轮发电机组任一轴承振动达紧急停机值。(2) 汽轮发电机组内部有明显的金属摩擦声和撞击声。(3) 汽轮机发生水冲击，或主、再热蒸汽温度10min内急剧下降50℃。(4) 汽轮发电机组任一轴承断油、冒烟或轴承回油温度突然上升至紧急停机值。(5) 轴封内冒火花...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 22:00 发起了提问 医疗器械: 问答医疗器械标签包括的内容？

呵呵呵: 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十三条，医疗器械标签一般应当包括以下内容：　　（一）产品名称、型号、规格；　　（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；　　（三）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；　　（四...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:59 发起了提问 医疗器械: 问答医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容？

呵呵呵: 　依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十一条，医疗器械说明书中有关注意事项、警示以及提示性内容主要包括：　　（一）产品使用的对象；　　（二）潜在的安全危害及使用限制；　　（三）产品在正确使用过程中出现意外时，对操作者、使用者的保护措施以及应当采取的应急和纠正措施；　...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:58 发起了提问 医疗器械: 问答医疗器械说明书包括的主要内容？

呵呵呵: 依据《医疗器械说明书和标签管理规定》（食品药品监督管理总局令第6号）第十条，医疗器械说明书一般应当包括以下内容：　　（一）产品名称、型号、规格；　　（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；　　（三）生产企业的名称、住所、生产地址...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:55 发起了提问 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械产品技术要求是什么？如何编写？

呵呵呵: 产品技术要求主要包括医疗器械成品的性能指标和检验方法，其中性能指标是指可进行客观判定的成品的功能性、安全性指标以及与质量控制相关的其他指标。　　医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语，需提供明确定义。医疗器械产品技术要求中的检...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:54 发起了提问 CFDA医疗器械注册: 问答医疗器械注册审评审批的时限要求？

呵呵呵: 　受理注册申请的食品药品监督管理部门应当自受理之日起3个工作日内将申报资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在60个工作日内完成第二类医疗器械注册的技术审评工作，在90个工作日内完成第三类医疗器械注册的技术审评工作。需要外聘专家审评、药械组合产品需与药品审评机构联合审评的，所需时间不计算在内，技术审...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:53 发起了提问 临床试验 医疗器械: 问答开展医疗器械临床试验有哪些规定？

呵呵呵: 开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械质量管理体系的相关要求。第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国家食品药品监督管理总局批准。需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录由国家食品药品监督管理...; 关注问题 2  0  0 评论

cyxwvoarn 在 2021-12-20 21:52 发起了提问 CFDA医疗器械注册: 问答申请医疗器械注册需提交的资料？

呵呵呵: 申请医疗器械注册需提交申请表、证明性文件、医疗器械安全有效基本要求清单、综述资料、研究资料、生产制造信息、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册检验报告、说明书和标签样稿、符合性声明等资料。　　申请体外诊断试剂注册需提交申请表、证明性文件、综述资料、主要原材料的研究资料、主要生产工艺...; 关注问题 2  0  0 评论

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