摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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有源产品变更注册时电子元件不发生变化，但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化，是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验？

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医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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申请人获得的临床批件或临床实验通知书均要求应当在批准后三年内实施，启动的判断依据是什么？

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按照正常流程，是否需要寄样到俄罗斯药监局指定的检测中心评估产品?常规的注册时间需要多久

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医疗器械临床试验方案应包括什么 ？

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拟申报注册的性激素定量检测试剂在不同人群（不同性别、不同年龄）有不同的参考区间，但是这属于已知的生理变化产生的不同参考区间。针对以上情况，临床评价时是否可以不进行分层统计？

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三类医疗器械植入器材与介入器材是同一类吗？

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问 如何注册医疗器械软件？

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问 网络安全文档是否可以合并在软件描述文档中？

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问 医疗器械的生物学研究是否必须开展生物相容性实验？

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问 医用光学内窥镜和激光光纤是否需要电磁兼容检验?

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问 电磁兼容检验时，样品运行模式应如何选择?

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问 种植用牙科钻头的切削性能（端刃切削，侧刃切削）应如何确定?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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问 关于体外诊断试剂临床试验对比试剂/方法的选择?

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问 无源第二类医疗器械申报首次注册

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问 医疗器械注册申请人建立质量管理体系文件的具体要求都有哪些？

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