种植体与基台的连接方式是否应在产品结构及组成中明确？

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NGS基因检测信息分析软件如何进行医疗器械注册申报

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若进口医疗器械，上市前没有进行临床试验，但是上市后开展了临床试验，且符合中国相关法规、注册技术指导原则的要求，可用吗？

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群体医疗器械不良事件的上报时限？

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产品变更注册增加规格型号，同时涉及到新的强制性标准发布或修订，原有型号是否需要针对新标准进行检测？

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医疗器械增加型号规格，是否对每个型号规格均进行临床评价？

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原料药、中间品、待包装产品或成品的尾料（零头）应如何处理？

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若自己的产品比豁免目录中多个附件，可以免临床吗？

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无菌医疗器械包装密封强度测试的样品破坏类型有哪些？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如软件发生更新，何种情况下需要申请许可事项 变更?

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问 如许可事项变更为申请增加型号，同时涉及新标准要求,那么原有型号是否也需按新标准要求执行?

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问 PMMA骨水泥产品的性能研究应至少关注哪些内容?

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问 《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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问 口腔增材制造用金属粉末材料产品的审评关注点有哪些?

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问 口腔增材制造用金属粉末的球形度如何定义?为何要规定粉末的球形度?

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问 牙科手机申报注册时是否需要引用GB 9706.1和YY 0505标准？

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问 车载环境使用的影像产品系列问题之二：车载环境使用的产品是否可以和医院使用的产品在同一注册单元申报？

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问 GB 11417《眼科光学 接触镜》强制性标准中货架有效期是否需在产品技术要求中制定指标并检测？

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