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sj314520 在 2024-03-21 11:05 回答了问题 纯化水系统: 如何检测纯化水的电导率？; sj314520: 推荐使用具有温度自动补偿功能的电导率仪进行测定。若电导仪不具备温度补偿功能，可装热交换器，使测量时水温控制在25℃±1℃进行检测，或记录水温度，换算成25℃的电导率。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-21 11:04 回答了问题 菌种: 每次细菌保种使用甘油前（即使以前高压过）都必须要高压吗？; sj314520: 建议先把甘油配成百分之五十的浓度，然后高压，4度保存，随用随取，很方便，保存菌种时菌种和甘油按1：1的比例加入，甘油的终浓度是百分之二十五，不过要在超净台中操作。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-21 09:43 回答了问题 体外诊断试剂 纯化水系统: 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？; sj314520: 一般而言，体外诊断试剂纯化水的水质检验分为日常检验和周期检验。日常检验项目为每次制水的检验项目，包括酸碱度或pH值、电导率。周期检验为全性能检验，包括全部水质检验项目。生产企业应当按照法规要求对纯化水指标进行定期检验。对于法规尚未明确规定的，企业应根据验证和确认后的检验项目和检验周期进行设置。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-21 09:31 回答了问题 体外诊断试剂 纯化水系统: 体外诊断试剂纯化水的检验项目应包含哪些？; sj314520: 根据《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂现场检查指导原则》的要求，体外诊断试剂纯化水应符合《体外诊断试剂用纯化水》（YY/T1244-2014）或《中华人民共和国药典》2020年版的要求。根据《体外诊断试剂用纯化水》（YY/T1244-2014）的要求，检验项目应当包括：性状、电导率、微生物总数、...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 13:29 回答了问题 实验室: 实验室印章印签应该如何管理？; sj314520: 一、总则检验印章是检验机构合法存在的标志，是检验机构的象征。为了保证检测机构印章的合法性、可靠性和严肃性，有效地维护检测机构利益，杜绝违法违规行为的发生，特制定本管理制度。二、印章的刻制（一）检测机构各类印章的刻制均须报机构最高管理者批准。（二）“中国计量认证徽标”（CMA认证章）、“检...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 13:01 回答了问题 实验室: 什么是方法检出限和定量限？; sj314520: 检出限（LOD）或定量限（LOQ）的测定通常是在目标物的含量在接近于“零的时候才需要进行测定。当方法应用于所测定的分析物浓度要比定量限大的多时，检出限与定量限评定就显的不是非常有必要了。但是对于那些浓度接近于检出限与定量限的痕量和超痕量测试，常报出“未检出”时，这时检出限或定量限对于风险评估或法规决...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:58 回答了问题 实验室 CNAS: 实验室做能力验证有什么用？; sj314520: 实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证（EQA）工具，识别与同行机构之间的差异，补充其内部质量控制技术，为自身的持续改进和质量管理提供信息；实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果，判断实验室和检查机构等是否具有从事校准／检测活动的能力，以及监控他们能力...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:56 回答了问题 实验室 CNAS: 实验室能力验证报告包含哪些内容; sj314520: 能力验证报告包含所有参加者结果的信息，并指出每个参加者的能力。通常包括以下内容：1)能力验证提供者的名称和详细联系信息；2)能力验证协调者的姓名和详细联系信息；3)能力验证报告批准人的姓名、职位、签名或等效标识；4)能力验证提供者分包活动的说明；5)能力验证报告发布日期和状态（中期和最终报告）；6)...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:55 回答了问题 实验室 CNAS: 什么情况下实验室要做能力验证？; sj314520: CNAS-RL02 准则对能力验证的要求4.2.3只要存在可获得的能力验证，合格评定机构初次申请认可的每个子领域应至少参加过1次能力验证且获得满意结果（申请认可之日前3年内参加的能力验证有效）。子领域的划分和频次的要求应满足CNAS公布的能力验证领域和频次表。4.2.4只要存在可获得的能力验证，获准...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

sj314520 在 2024-03-13 12:16 回答了问题 实验室 CNAS: 什么叫实验室能力验证？; sj314520: 能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动。它是确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划，可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

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