所有的检验统计都是正态分布的吗？

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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法规对体外诊断试剂临床试验的要求

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国外体外诊断试剂风险管理的现状和发展？

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纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求

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体外诊断试剂临床试验中对产品说明书的关注点有哪些 ？

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所有进口原料药都需要进行注册检验吗？

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血液浓缩器、胆红素血浆吸附器产品检验时如何选择典型性产品?

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问 防止纯化水系统增压泵空转的措施？

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问 工艺用水系统再确认是否可以采用数据回顾分析的方式进行，如果不能，应如何把控?

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问 体外诊断试剂的配套仪器尚未取得注册证，该体外诊断试剂是否可以申请注册?

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问 常见体外诊断试剂液体辅助试剂有哪些？

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问 纯化水硝酸盐检测颜色过深的原因是什么？

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问 关于体外诊断试剂“抗原、抗体等主要材料供应商变更”的法规理解？

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问 纯化水pq1,2,3结束后，制定怎样的监测周期比较合理？

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问 体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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问 体外诊断试剂纯化水的检验项目和检验周期应如何设置？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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