积分参数的修改权限，不能给做实验产生数据的人，哪怕是经过培训，资质深的检验工程师？

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产品质量审核中的抽样检验的步骤有哪些?

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口服头孢拉定颗粒生产线的纯化水分配系统能否与其它生产线共用，有什么风险？

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二类无源耗材产品，公司产品规格型号较多，是否需要做全型号的注册检验？

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体外诊断试剂在进行临床试验时，如采用测序方法作为对比方法，针对测序方法应提供哪些临床资料？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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请问纯化水和注射用水的电导率需要制定警戒限度和纠偏限度吗？

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体外诊断试剂临床试验中，对比试剂/方法应 如何选择?

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38、 国家新兽药指的是？化验室做成品含量分析时应做几个平行样？检验操作规程是怎样定的？对数据如何处理？

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纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 常温纯化水分配系统加紫外好还是不加紫外好？

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问 体外诊断试剂临床试验中，对于检测结果不一致的情形应如何处理?应注意哪些问题?

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问 体外诊断试剂 临床常见用途类型有哪些？

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问 体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改，如何执行？

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问 体外诊断试剂的检验报告必须写产品有效期吗？

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问 体外诊断试剂提交伦理文件与临床试验方案得注意哪些事项？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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问 纯化水、注射用水清洗灭菌周期都是怎么定的？

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问 关于体外诊断试剂临床试验入组病例要求？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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