注册申请人为北京的生产企业，已取得医疗器械，现委托外地一公司进行生产，相关申报流程是什么？

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动物源性产品病毒安全性是否一定要进行实验室验证？

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纯化水系统中臭氧消毒浓度要求是什么？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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ph计电极保护液是什么？

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中药提取设备的性能确认是不是可以和工艺验证合二为一做，性能确认用什么做？运行确认用水做，性能确认用物料做，不可以和工艺验证结合起来吗？

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医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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什么是呕吐毒素？

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程序与作业指导书有什么区别？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 核酸提取的主要步骤是什么？

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问 标准曲线是否必须过原点？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 c（1/5KMn04）是什么意思？

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问 常期用玻璃瓶贮装的溶液会发生如何变化？

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问 标准品分为哪几种？其有效期如何规定？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 是否要考察工作标准品的稳定性？

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问 电子报告没有授权人签字，只有打印的授权人名字是否可行？

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问 常见的标准品的保存方法有？

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