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小懒虫在 2023-09-17 16:27 回答了问题 医疗器械 医疗器械技术评审: eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?; 小懒虫: eRPS 系统引入数字证书的登录方式是为了保证注册电子申报的用户认证的唯一性和资料传输的安全性。用户名 + 密码的登录方式可以实现电子申报事项的线下途径提交和暂未开通电子申报事项(注册证及变更文件的补办、纠错、自行注销、自行撤回，医疗器械注册指定检验)的申报:数字证书+密码的登录方式可以实现电子申报...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫在 2023-09-17 16:02 回答了问题 临床试验 医疗器械: 临床检验器械临床试验设计中计算样本量时是否可以参照《医疗器械临床试验设计指导原则》?; 小懒虫: 可以，《医疗器械临床试验设计指导原则》适用于产品组成、设计和性能已定型的医疗器械，包括治疗类产品、诊断类产品，不包括体外诊断试剂。因此，临床检验器械在临床试验设计计算样本量时可以参照该指导原则相关要求。; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫在 2023-09-17 15:57 回答了问题 临床试验 医疗器械: 平行对照临床试验中，对照产品的选择原则是什么?; 小懒虫: 对于治疗类产品，选择阳性对照时，优先采用疗效和安全性已得到临床公认的已上市同类产品，如因合理理由不能采用已上市同类产品，可选用尽可能相似的已上市产品作为阳性对照，其次可考虑标准治疗方法。标准治疗方法包括多种情形，其中包括药物治疗等。在试验器械尚无相同或相似的已上市产品或相应的标准治疗方法时若试验器械...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

小懒虫在 2023-08-01 17:33 回答了问题 CE认证 UKCA认证: 如何申请地板欧盟CE认证及英国UKCA认证可？; 小懒虫: CE/UKCA地板产品认证标志-使用注意事项：1：大多数（非全部）CE标志目前涵盖的产品将属于UKCA标志的范围2：UKCA标志的使用规则将与CE标志的应用一致3：如果CE标志基于自我声明使用，可相应地基于自我声明使用UKCA标志4：UKCA标志产品在欧盟市场上不会得到认可，产品在欧盟销售仍需CE标...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫在 2023-08-01 17:24 回答了问题 设施设备: ISO和BPE的管道标准有什么差异？; 小懒虫: ISO 2037标准与ASME BPE标准比较类别 ISO 2037 ASME BPE 备注标准来自国际标准组织参见《ISO 2037》来自ASME组织参见《ASME BPE 2007》国内一些供应商对于DN25~DN100规格，由SMS3008代替...; 赞同2 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

小懒虫在 2023-08-01 16:58 回答了问题 六西格玛: 六西格玛管理的等级是如何划分的?; 小懒虫: 六西格玛黑带大师 (Six Sigma Master Black Belt)这是六西格玛成就的最高水平。在此级别上，你将会为企业订立公司整体的战略规划，制定关键指标，担任顾问和教练(Coach) 并指导黑带和绿带执行各种项目。这个级别对项目经验要求较高。六西格玛黑带 (Six Sigma Black...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 2 回复

小懒虫在 2023-07-21 13:56 回答了问题 建筑工程 路桥工程: 菜荣高铁部分路基段螺纹桩施工存在的问题对施工质量有什么影响？; 小懒虫: 螺杆桩的承载力由4部分组成，分别是:直杆段的桩周摩阻力、螺纹段的桩周摩阻力、螺纹的端阻力、桩端的端阻力111。这4部分的极限承载力不是同时发生的，试验证实，螺杆桩的摩阻力先于其端阻力到达极限，上部直杆段的摩阻力先于下部螺纹段的摩阻力到达极限。此外...; 赞同5 反对 0 人感谢 0 评论 3 回复

小懒虫在 2023-07-14 12:02 回答了问题 8D报告: 8D报告如何实施？; 小懒虫: 8D报告是一种解决问题的工具，它有八个步骤，以下是如何实施8D报告的步骤：确定团队：选择一个有关问题的跨职能团队，包括相关部门的成员。描述问题：清楚地描述问题，包括问题的性质、范围和影响。采取紧急措施：在问题得到彻底解决之前，采取紧急措施来减轻问题可能带来的影响。确定根本原因：使用问题分析工具，如鱼...; 赞同3 反对 0 人感谢 0 评论 1 回复

小懒虫在 2023-07-11 18:13 回答了问题 质量检验 minitab: Minitab 中 MSSD的计算方法; 小懒虫: 勾选和不勾选“使用“无偏常量”，公式不一样，此处不勾选*********************************************07.14更新在 Minitab 中，计算 MSSD 的方法如下：打开 Minitab 软件并导入数据。选择“统计”菜单中的“基本统计”子菜单，并选择“ ...; 赞同3 反对 1 人感谢 2 评论 2 回复

小懒虫在 2023-06-06 09:25 回答了问题 色谱: 气相色谱有哪些检测器？检测器的原理、用途和作用？; 小懒虫: 气相色谱检测器按其检测特性分类可分为浓度型检测器和质量型检测器。1. 热导检测器（thermal conductivity detector,TCD）结构：热敏元件装入检测池池体中，制成热导池，再将热导池与电阻组成惠斯顿电桥。原理：热敏电阻消耗的电能所产生的热与载气热传导和强制对流等散失的热达到热动...; 赞同0 反对 0 人感谢 0 评论 3 回复

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