ISO 10993-1和提交FDA审评文件区别？

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ISO9001标准中涉及的几个“策划”有什么不同？

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电导率校准有什么要求？

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为什么用两个手册（IATF16949:2016和ISO9001:2015）？

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QSR 820将结合ISO 13485:2016，如何实施？

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ISO 9001:2015 能带来哪些益处？

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ISO9001内审全流程

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办理ISO13485认证需要什么条件？

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验证指南中提到，压缩空气进行尘埃粒子测定时，“管道上要安装减压装置或调节阀，使流出的空气压力不要太大。”这个流出的压力我们调多少合适呢？有具体要求吗？

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如何理解ISO9001体系认证新版中风险评估控制?

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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问 做胶塞清洗机验证的时候，相应的指示剂怎么放入胶塞机？

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问 注射用水回水温度低于标准要排放？

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问 什么叫端角反射？它有何特点？超声波检测面焊根部未焊透缺陷时，探头K值应怎样选择?

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 无菌制剂用到的空压机还是有油压缩机？

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问 为什么有的蒸汽管路有很大的声响？

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